2022年9月22日欧盟委员会在其官方公报上发布了(EU) 2022/1631指令和(EU) 2022/1632指令对欧盟RoHS指令附件IV(即适用于医疗设备及监控设备的豁免)进行了修订,其中,指令(EU) 2022/1631新增了第48项关于铋锶钙铜氧化物电线中铅的豁免;指令(EU) 2022/1632在原有第27项豁免的基础上新增了(c)、(d)两条豁免。
指令将于官方公报公布日期后的第20天(2022年10月12日)生效。
具体更新如下:
1 、新增加第48款技术豁免
(EU) 2022/1631指令中提到在高温超导材料BSCCO中添加铅提供了不使用铅无法获得的技术和功能优势,这些技术和功能优势使医疗诊断或研究和创新的图像分辨率更高,并允许相关应用程序有更稳定的运行;而且当前以及相当长一段时间内,都没有可以替代的材料。具体的条款内容如下:
2 第27款豁免增加(c)、(d)两项分类豁免
(EU) 2022/1632指令中提到考虑到当前核磁共振医疗设备(MRI)已经有可用的新型无铅线圈,但旧设计的MRI设备依赖于含铅的MRI组件,并在与新型无铅MRI组件的兼容性方面受到高度限制。为了为医疗卫生服务提供兼容的MRI,并为开发无铅替代品留出时间,应在修订范围的基础上延长豁免。具体增加的条款内容如下:
浙公网安备33020902000404号