实验室资质认定

2021-06-10

什么是实验室资质认定

CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。2001年国家颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021-90。目前计量认证所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容。根据计量认证咨询管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。

我国已通过计量认证咨询的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业、部门,已开比较齐全的检测门类。

实验室资质认定的性质:

 1、实验室调查研究阶段。

实验室相关工作人员查阅资料,了解背景,理解认可带来的意义和好处,以及认可所需的投入包括资金、人力和物力。经过充分酝酿和讨论,实验室管理层研究决定申请认可,加入国家实验室认可体系。这一阶段不是可以缺少的,只有经过了解背景知识,机构管理层的研究讨论,形成决议后,才能在申请认可过程中,克服各种困难,集合机构所有的资源,特别是人力资源,才能作到通过实验室认可这个途径,提高实验室的管理水平和技术能力。

2、质量体系建立阶段,在这个阶段,实验室初步建立质量体系。

在此阶段,实验室管理层指定技术负责人、质量负责人和联系人,组织相关人员培训,包括派人员出去学习或者请认可专家来本机构进行讲课,在技术能力建设上,购买仪器和设备,进行量值溯源。将实验室运行状况文字化,形成文件,制订质量手册和程序文件。对有些方法、仪器设备使用编写作业指导书,形成下一层次的文件。这样,初步建立了质量体系。体系建立后,试运行,进行一次内部评审,将内审结果作为输出,进行一次全要素的管理评审,以评价质量体系的有效性。对内审和管理评审的结果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)计划、D(Do)执行、(Check)检查和A(Action)实施改进,以便对质量体系不断完善和持续改进。这段时间一般长于6个月。对于有些机构,获得了ISO9000或者14000认证咨询,有质量意识和质量管理体系经验,这段时间可能稍短一些,但是完成1个PDCA循环,至少要4个月时间。

3、 填写申请书阶段。

按照认可机构的相关要求,填写申请书和附表,完整描述实验室的检测、校准能力,以及提供证明其能力的依据。这项工作复杂,大约需要1个月时间完成。这段时间是实验室管理层学习ISO15189 ,是理解和掌握标准的机会。以质量手册为依据,将实际工作过程形成文件,制订程序(Plan) ;运行程序(Do) ,发现实际状况与程序不符合(Check) ,不符合项越多,进步越快,理会越深入;采取纠正措施,解决不合适的地方(Action),进行跟踪审核等。如此反复,实验室把注意力投入体系和技术能力建设,才发现6个月时间太短了,要学习的东西太多了。只有如此,实验室才能了解到标准的精髓,掌握标准,才能将标准为我所用,完整提高实验室的管理水平和技术能力,做到与国际接轨。

4、 现场评审阶段。

中国合格评定国家认可委员会根据申请方的实际情况组织安排评审组并确定评审时间,对申请方进行周全、系统、细致的审核。

5、 评审后整改阶段。

对评审后不符合之处做以详细的修改补充,并上报评审组。

实验室资质认定的作用与意义:

 

取得实验室资质认定合格证书的检测机构,允许在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。目前,实验室资质认定已成为诸多行业,尤其是关系到百姓切身利益的行业评价检测机构检测能力的一种有效手段;同时也是检测机构进入市场的准入证。如我们日常生活中经常接触的机动车尾气检测,所有从事该项目检测的机动车检测场都需要通过计量认证咨询,在报告上使用CMA标记;从事室内空气质量检测的实验室也需要通过实验室资质认定;对“非典”进行防范及控制的北京市疾病预防控制机构及各区县疾病预防控制机构也都是取得CMA合格证书的检测机构。

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