丨检测标准
电磁兼容:YY0505是我国的医疗器械标准,里面主要是提到的国内所有的医疗器械相关的EMC测试,均需要符合,是强制标准。
安规:GB9706.1《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:第1部分:安全通用要求;第2部分:安全专用要求;其中第1部分除本安全通用要求标准外还包括若干并列标准
丨检测项目
电磁兼容测试项目:
传导发射Conducted Emission
辐射发射Radiated Emission
谐波失真Harmonic,
电压波动和闪烁Filcker
静电放电ESD
射频电磁场辐射抗扰度R/S
电快速瞬变脉冲群 EFT/B
电源浪涌 Surge
射频场感应的传导骚扰抗扰度 C/S
工频磁场 M/S
在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化 Voltage DIPS
安规:
GB9706.1《医用电气设备》对医用电气设备的环境条件作了规定:
对电击危险、机械危险、不需要的或过量的辐射等危险提出了要求;
对工作数据的准确性和危险输出的防止、不正常的运行和故障状态以及有关医用电气设备安全的电气和机械结构的细节都做了规定和要求。
浙公网安备33020902000404号